核醫(yī)學輻射防護與安全要求,新標準!
前不久,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了核醫(yī)學放射防護的一個標準,11月1日將實施生態(tài)環(huán)境部的一個新標準,請大家留意,建設項目要同時滿足,才能通過衛(wèi)生與環(huán)保的兩個部門的審批。
衛(wèi)生健康委員會的標準,請見:核醫(yī)學放射防護要求,GBZ 120-2020。
中華人民共和國國家生態(tài)環(huán)境標準 HJ 1188-2021
核醫(yī)學輻射防護與安全要求
2021-09-06發(fā)布,2021-11-01實施
生態(tài)環(huán)境部發(fā)布
目次
前言1 適用范圍2 規(guī)范性引用文件3 術語和定義4 總則5 選址和布局6 工作場所的輻射安全與防護7 放射性廢物的管理8 輻射監(jiān)測附錄A(資料性附錄)核醫(yī)學常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子附錄B(資料性附錄)患者出院的體內(nèi)放射性核素活度控制附錄C(資料性附錄)不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值
前言
為貫徹《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī),保障人體健康,保護生態(tài)環(huán)境,規(guī)范核醫(yī)學的輻射安全工作,制定本標準。
本標準規(guī)定了核醫(yī)學輻射防護與安全要求,包括總則、選址和布局、工作場所的輻射安全和防護、放射性廢物的管理、輻射監(jiān)測等內(nèi)容。
本標準的附錄A~附錄C為資料性附錄。本標準為首次發(fā)布。
本標準由生態(tài)環(huán)境部核設施安全監(jiān)管司、法規(guī)與標準司組織制訂。
本標準主要起草單位:廣東省輻射防護協(xié)會、生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心、廣東省環(huán)境輻射監(jiān)測中心、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、蘇州大學、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、暨南大學附屬第一醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院、華克醫(yī)療科技(北京)股份公司。
本標準生態(tài)環(huán)境部2021年9月6日批準。
本標準自2021年11月1日起實施。
本標準由生態(tài)環(huán)境部負責解釋。
核醫(yī)學輻射防護與安全要求
1 適用范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)療機構利用放射性藥物開展臨床核醫(yī)學診療、實驗研究以及放射性藥物制備活動中的輻射防護與安全要求。
本標準適用于醫(yī)療機構核醫(yī)學工作場所的設計、建設及開展核醫(yī)學相關活動的輻射防護與安全管理。
2 規(guī)范性引用文件
本標準引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本標準。凡是未注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。
GB 18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1 核醫(yī)學
應用放射性核素或放射性藥物進行診斷、治療疾病以及進行醫(yī)學研究的學科。
3.2 放射性藥物
用于疾病診斷、治療或臨床研究的放射性核素制劑或標記化合物。
3.3 醫(yī)療放射性廢物
在核醫(yī)學活動中產(chǎn)生的含有放射性核素或被放射性核素污染的氣態(tài)、液態(tài)和固態(tài)廢物。
3.4 衰變池
用于收集、貯存、排放放射性廢液的容器,放射性廢液在該容器中自然衰變。
4 總則
4.1 一般要求
4.1.1 醫(yī)療機構應對所開展核醫(yī)學活動的輻射防護與安全工作全面負責,實現(xiàn)保護輻射工作人員、公眾和環(huán)境的目標。
4.1.2 醫(yī)療機構應對擬開展的核醫(yī)學活動進行正當性判斷,確保實施的活動都是正當?shù)摹?/span>
4.1.3 規(guī)劃、設計、建設核醫(yī)學工作場所和開展核醫(yī)學活動的過程中,遵循輻射防護最優(yōu)化原則,使得核醫(yī)學活動涉及的相關個人受照劑量的大小、受到照射的人數(shù)和受到照射的可能性保持在可合理達到的盡量低的水平。
4.1.4 開展核醫(yī)學活動的工作場所應實行分級管理。
4.1.5 開展核醫(yī)學活動的輻射工作場所應劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),合理布局工作場所,規(guī)劃好人流、物流、氣流路徑,妥善收集、暫存和處理核醫(yī)學活動中產(chǎn)生的放射性廢物。
4.1.6 醫(yī)療機構應對開展核醫(yī)學活動的工作場所和周圍環(huán)境進行定期的輻射監(jiān)測和評估,證明采取的輻射防護與安全措施的合理性。
4.1.7 開展核醫(yī)學活動的醫(yī)療機構應制定恰當?shù)妮椛涫鹿蕬鳖A案,做好輻射事故應急準備和響應工作安排,有效防范輻射事故或緩解輻射事故的后果。
4.2 輻射工作場所分級
應按照GB 18871的規(guī)定,將輻射工作場所按放射性核素日等效最大操作量的大小分為甲級、乙級和丙級。核醫(yī)學常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子可參考附錄A。
4.3 輻射工作場所分區(qū)
4.3.1 應按照GB 18871的要求將核醫(yī)學工作場所劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),并進行相應的管理。
4.3.2 核醫(yī)學工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機房、放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物貯存室、給藥室、給藥后候診室、掃描室、核素治療病房、給藥后患者的專用衛(wèi)生間、放射性廢物暫存庫、衰變池等區(qū)域。
4.3.3 核醫(yī)學工作場所的監(jiān)督區(qū)主要包括回旋加速器和顯像設備控制室、衛(wèi)生通過間以及與控制區(qū)相連的其他場所或區(qū)域。
4.3.4 控制區(qū)的入口應設置規(guī)范的電離輻射警告標志及標明控制區(qū)的標志,監(jiān)督區(qū)入口處應設置標明監(jiān)督區(qū)的標志。
4.4 劑量限值與劑量約束值
4.4.1 劑量限值
核醫(yī)學工作人員職業(yè)照射劑量限值應符合GB 18871附錄B中B 1.1的相關規(guī)定,核醫(yī)學實踐使公眾成員所受到的劑量照射限值應符合GB 18871附錄B中B 1.2的相關規(guī)定。
4.4.2 劑量約束值
4.4.2.1 一般情況下,職業(yè)照射的劑量約束值不超過5 mSv/a;
4.4.2.2 公眾照射的劑量約束值不超過0.1 mSv/a。
4.4.3 放射性表面污染控制水平
核醫(yī)學工作場所的放射性表面污染控制水平按照GB 18871執(zhí)行。
4.5 服藥患者出院要求
4.5.1 為確保放射性核素治療患者出院后,不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關的劑量約束或劑量限值,出院患者體內(nèi)放射性核素活度應符合附錄B的相關規(guī)定。
4.5.2 接受碘-131治療的患者,應在其體內(nèi)的放射性活度降至400MBq以下或距離患者體表1米處的周圍劑量當量率不大于25μSv/h方可出院。
5 選址和布局
5.1 選址
5.1.1 核醫(yī)學工作場所宜建在醫(yī)療機構內(nèi)單獨的建筑物內(nèi),或集中于無人長期居留的建筑物的一端或底層,設置相應的物理隔離和單獨的人員、物流通道。
5.1.2 核醫(yī)學工作場所不宜毗鄰產(chǎn)科、兒科、食堂等部門及人員密集區(qū),并應與非放射性工作場所有明確的分界隔離。
5.1.3 核醫(yī)學工作場所排風口的位置盡可能遠離周邊高層建筑。
5.2 布局
5.2.1 核醫(yī)學工作場所應合理布局,住院治療場所和門診診斷場所應相對分開布置;同一工作場所內(nèi)應根據(jù)診療流程合理設計各功能區(qū)域的布局,控制區(qū)應相對集中,高活室集中在一端,防止交叉污染。盡量減小放射性藥物、放射性廢物的存放范圍,限制給藥后患者的活動空間。
5.2.2 核醫(yī)學工作場所應設立相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員通道和患者通道分開,減少給藥后患者對其他人員的照射。注射放射性藥物后患者與注射放射性藥物前患者不交叉,人員與放射性藥物通道不交叉,放射性藥物和放射性廢物運送通道應盡可能短捷。
5.2.3 核醫(yī)學工作場所宜采取合適的措施,控制無關人員隨意進入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動,避免工作人員和公眾受到不必要的照射。控制區(qū)的出入口應設立衛(wèi)生緩沖區(qū),為工作人員和患者提供必要的可更換衣物、防護用品、沖洗設施和表面污染監(jiān)測設備?刂茀^(qū)內(nèi)應設有給藥后患者的專用衛(wèi)生間。
6 工作場所的輻射安全與防護
6.1 屏蔽要求
6.1.1 核醫(yī)學場所屏蔽層設計應適當保守,按照可能使用的最大放射性活度、最長時間和最短距離進行計算。
6.1.2 設計核醫(yī)學工作場所墻壁、地板及頂面的屏蔽層時,除應考慮室內(nèi)的輻射源外,還要考慮相鄰區(qū)域存在的輻射源影響以及散射輻射帶來的照射。
6.1.3 回旋加速器機房的建造應避免采用富含鐵礦物質(zhì)的混凝土,避免混凝土中采用重晶石或鐵作為骨料;不帶自屏蔽的回旋加速器應有單獨的設備間,機房選擇不易中子活化的混凝土材料。
6.1.4 回旋加速器機房的電纜管溝、通風管道等穿過屏蔽體時,應采用地溝或S型、V型、Z型穿過墻壁,并進行屏蔽補償,確保滿足屏蔽體墻外的防護要求。防護門與墻體連接處應進行有效搭接,避免出現(xiàn)防護薄弱環(huán)節(jié)。
6.1.5 距核醫(yī)學工作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護門、觀察窗和墻壁外表面750px處的周圍劑量當量率應小于2.5μSv/h,如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設備間等區(qū)域,其周圍劑量當量率應小于10μSv/h。
6.1.6 放射性藥物合成和分裝的箱體、通風柜、注射窗等設備應設有屏蔽結(jié)構,以保證設備外表面750px處人員操作位的周圍劑量當量率小于2.5μSv/h,放射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的周圍劑量當量率小于25μSv/h。
6.1.7 固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應增加相應屏蔽措施,以保證其外表面750px處的周圍劑量當量率小于2.5μSv/h。
6.1.8 放射性物質(zhì)貯存在專門場所內(nèi),并應有適當屏蔽。
6.2 場所安全措施要求
6.2.1 核醫(yī)學工作場所的放射性核素操作設備的表面、工作臺臺面等平整光滑,室內(nèi)地面與墻壁銜接處應無接縫,易于清洗、去污。
6.2.2 操作放射性藥物場所級別達到乙級應在手套箱中進行,丙級可在通風櫥內(nèi)進行。應為從事放射性藥物操作的工作人員配備必要的防護用品。放射性藥物給藥器應有適當?shù)钠帘危o藥后患者候診室內(nèi)、核素治療病房的床位旁應設有鉛屏風等屏蔽體,以減少對其他患者和醫(yī)護人員的照射。
6.2.3 操作放射性藥物的控制區(qū)出口應配有表面污染監(jiān)測儀器,從控制區(qū)離開的人員和物品均應進行表面污染監(jiān)測,如表面污染水平超出控制標準,應采取相應的去污措施。
6.2.4 放射性物質(zhì)應貯存在專門場所的貯存容器或保險箱內(nèi),定期進行輻射水平監(jiān)測,無關人員不應入內(nèi)。貯存的放射性物質(zhì)應建立臺賬,及時登記,確保賬物相符。
6.2.5 應為核醫(yī)學工作場所內(nèi)部放射性物質(zhì)運送配備有足夠屏蔽的貯存、轉(zhuǎn)運等容器,容器表面應張貼電離輻射標志,容器在運送時應有適當?shù)墓潭ù胧?/span>
6.2.6 粒籽源植入場所應配備輻射監(jiān)測儀器,手術結(jié)束后應對手術床及周邊區(qū)域進行輻射水平監(jiān)測,以排除粒籽源在手術植入過程中遺漏或丟失。
6.2.7 敷貼器治療場所應設置專門的治療室,治療時嚴禁將敷貼源帶出治療室外。敷貼治療中,醫(yī)務人員應采取有效的個人防護措施,對病人的正常組織應采用合適的屏蔽措施。敷貼器使用中應避免銳器損壞源窗面,不得將敷貼器浸入水、酒精等溶劑中,使用后應存放于干燥的貯源箱內(nèi)。
6.2.8 回旋加速器機房應設置門機聯(lián)鎖裝置和延時開門措施,機房內(nèi)應設置緊急停機開關、緊急開門按鈕及清場措施,并安裝固定式劑量率報警儀。機房門口應有聲光報警裝置和工作狀態(tài)指示燈,并與加速器聯(lián)鎖。
6.2.9 掃描機房外門框上方應設置工作狀態(tài)指示燈。
6.3 密閉和通風要求
6.3.1 核醫(yī)學工作場所應保持良好的通風,工作場所的氣流流向應遵循自清潔區(qū)向監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū)的方向設計,保持工作場所的負壓和各區(qū)之間的壓差,以防止放射性氣體及氣溶膠對工作場所造成交叉污染。
6.3.2 使用回旋加速器制備放射性藥物的工作場所應設有單獨的通風系統(tǒng),加速器自屏蔽區(qū)內(nèi)應有單獨排氣管道,并相對加速器室呈負壓狀態(tài)。
6.3.3 碘-131治療病房應設有單獨的通風系統(tǒng),病房的門窗應有封閉措施,保持治療區(qū)域內(nèi)的負壓,治療區(qū)域內(nèi)的空氣應經(jīng)單獨的排氣管道有組織排放。
6.3.4 放射性物質(zhì)的合成、分裝以及揮發(fā)性放射性核素的操作應在手套箱、通風櫥等密閉設備中進行,防止放射性液體泄漏或放射性氣體及氣溶膠逸出。手套箱、通風櫥等密閉設備應設計單獨的排風系統(tǒng),并在密閉設備的頂壁安裝活性炭或其他過濾裝置。
6.3.5 通風櫥應有足夠的通風能力。制備放射性藥物的回旋加速器工作區(qū)域、碘-131治療病房以及設有通風櫥、手套箱等場所的通風系統(tǒng)排氣口應高于本建筑物屋頂,盡可能遠離鄰近的高層建筑。
7 放射性廢物的管理
7.1 一般要求
7.1.1 應根據(jù)核醫(yī)學實踐中產(chǎn)生廢物的形態(tài)及其中的放射性核素的種類、半衰期、活度水平和理化性質(zhì)等,按放射性廢物分類要求將放射性廢物進行分類收集和分別處理。
7.1.2 應按照廢物最小化的原則區(qū)分放射性廢物與解控廢物,不能混同處理,應盡量控制和減少放射性廢物產(chǎn)生量。
7.1.3 核醫(yī)學實踐中產(chǎn)生的短壽命放射性廢物,應盡量利用貯存衰變的方法進行處理,待放射性核素活度濃度滿足解控水平后,實施解控。不能解控的放射性廢物,應送交有資質(zhì)的放射性廢物收貯或處置機構進行處理。
7.1.4 應建立放射性廢物收集、貯存、排放管理臺賬,做好記錄并存檔備案。
7.2 固體放射性廢物的管理
7.2.1 固體放射性廢物收集
7.2.1.1 固體放射性廢物應收集于具有屏蔽結(jié)構和電離輻射標志的專用廢物桶。廢物桶內(nèi)應放置專用塑料袋直接收納廢物。
7.2.1.2 含尖刺及棱角的放射性廢物,應預先進行包裝處理,再裝入廢物桶,防止刺破廢物袋。
7.2.1.3 放射性廢物每袋重量不超過20kg。裝滿廢物的塑料袋應密封后及時轉(zhuǎn)送至放射性廢物暫存間貯存。
7.2.2 固體放射性廢物貯存
7.2.2.1 產(chǎn)生少量放射性廢物和利用貯存衰變方式處理放射性廢物的單位,經(jīng)審管部門批準可以將廢物暫存在許可的場所和專用容器中。暫存時間和總活度不能超過審管部門批準的限制要求。
7.2.2.2 放射性廢物貯存場所應安裝通風換氣裝置,放射性廢物中含有易揮發(fā)放射性核素的,通風換氣裝置應有單獨的排風管道。入口處應設置電離輻射警告標志,采取有效的防火、防丟失、防射線泄漏等措施。
7.2.2.3 廢物暫存間內(nèi)應設置專用容器盛放固體放射性廢物袋(桶),不同類別廢物應分開存放。容器表面應注明廢物所含核素的名稱、廢物的類別、入庫日期等信息,并做好登記記錄。
7.2.2.4 含放射性的實驗動物尸體或器官應裝入廢物袋做好防腐措施(如存放至專用冰柜內(nèi)),并做好屏蔽防護。不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性常用核素的上限值見附錄C。
7.2.2.5 廢物暫存間內(nèi)不得存放易燃、易爆、腐蝕性物品。
7.2.3 固體放射性廢物處理
7.2.3.1 固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的,經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平,α表面污染小于0.08 Bq/cm2、β表面污染小于0.8 Bq/cm2的,可對廢物清潔解控并作為醫(yī)療廢物處理:
a)所含核素半衰期小于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過30天;b)所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10倍;c)含碘-131核素的放射性固體廢物暫存超過180天。
7.2.3.2 不能解控的放射性固體廢物應該按照放射性廢物處理的相關規(guī)定予以收集、整備,并送交有資質(zhì)的單位處理。放射性廢物包裝體外的表面劑量率應不超過0.1mSv/h,表面污染水平對β和γ發(fā)射體以及低毒性α發(fā)射體應小于4 Bq/cm2、其他α發(fā)射體應小于0.4 Bq/cm2。
7.2.3.3 固體放射性廢物的存儲和處理應安排專人負責,并建立廢物存儲和處理臺賬,詳細記錄放射性廢物的核素名稱、重量、廢物產(chǎn)生起始日期、責任人員、出庫時間和監(jiān)測結(jié)果等信息。
7.3 液態(tài)放射性廢物的管理
7.3.1 放射性廢液收集
7.3.1.1 核醫(yī)學工作場所應設置有槽式或推流式放射性廢液衰變池或?qū)S萌萜鳎占派湫运幬锊僮鏖g、核素治療病房、給藥后患者衛(wèi)生間、衛(wèi)生通過間等場所產(chǎn)生的放射性廢液和事故應急時清洗產(chǎn)生的放射性廢液。
7.3.1.2 核醫(yī)學工作場所放射性藥物標記、分裝、注射后的殘留液和含放射性核素的其他廢液應收集在專用容器中。含有長半衰期核素的放射性廢液應單獨收集存放。盛放放射性廢液的容器表面應張貼電離輻射標志。
7.3.1.3 核醫(yī)學工作場所的上水需配備洗消處理設備(包括洗消液)。控制區(qū)和衛(wèi)生通過間內(nèi)的淋浴間、盥洗水盆、清洗池等應選用腳踏式或自動感應式的開關,以減少場所內(nèi)的設備放射性污染。頭、眼和面部宜采用向上沖淋的流動水。
7.3.1.4 放射性廢液收集的管道走向、閥門和管道的連接應設計成盡可能少的死區(qū),下水道宜短,大水流管道應有標記,避免放射性廢液集聚,便于檢測和維修。
7.3.2 放射性廢液貯存
7.3.2.1 經(jīng)衰變池和專用容器收集的放射性廢液,應貯存至滿足排放要求。衰變池或?qū)S萌萜鞯娜莘e應充分考慮場所內(nèi)操作的放射性藥物的半衰期、日常核醫(yī)學診療及研究中預期產(chǎn)生貯存的廢液量以及事故應急時的清洗需要;衰變池池體應堅固、耐酸堿腐蝕、無滲透性、內(nèi)壁光滑和具有可靠的防泄漏措施。
7.3.2.2 含碘-131治療病房的核醫(yī)學工作場所應設置槽式廢液衰變池。槽式廢液衰變池應由污泥池和槽式衰變池組成,衰變池本體設計為2組或以上槽式池體,交替貯存、衰變和排放廢液。在廢液池上預設取樣口。有防止廢液溢出、污泥硬化淤積、堵塞進出水口、廢液衰變池超壓的措施。
7.3.2.3 核醫(yī)學診斷和門診碘-131治療場所,可設置推流式放射性廢液衰變池。推流式衰變池應包括污泥池、衰變池和檢測池。應采用有效措施確保放射性廢液經(jīng)污泥池過濾沉淀固形物,推流至衰變池,衰變池本體分為3-5級分隔連續(xù)式衰變池,池內(nèi)設導流墻。污泥池池底有防止和去除污泥硬化淤積的措施。
7.3.3 放射性廢液排放
7.3.3.1 對于槽式衰變池貯存方式:
a)所含核素半衰期小于24小時的放射性廢液暫存時間超過30天后可直接解控排放;b)所含核素半衰期大于24小時的放射性廢液暫存時間超過10倍最長半衰期(含碘-131核素的暫存超過180天),監(jiān)測結(jié)果經(jīng)審管部門認可后,按照GB 18871中8.6.2規(guī)定方式進行排放。放射性廢液總排放口總α不大于1 Bq/L、總β不大于10 Bq/L、碘-131的放射性活度濃度不大于10 Bq/L。
7.3.3.2 對于推流式衰變池貯存方式,所含核素半衰期大于24小時的,每年應對衰變池中的放射性廢液進行監(jiān)測,碘-131和最長半衰期核素的放射性活度濃度應滿足GB 18871附錄A表A1的要求。
7.3.3.3 放射性廢液的暫存和處理應安排專人負責,并建立廢物暫存和處理臺賬,詳細記錄放射性廢液所含的核素名稱、體積、廢液產(chǎn)生起始日期、責任人員、排放時間、監(jiān)測結(jié)果等信息。
7.4 氣態(tài)放射性廢物的管理
7.4.1 產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學場所應設置獨立的通風系統(tǒng),合理組織工作場所的氣流,對排出工作場所的氣體進行過濾凈化,避免污染工作場所和環(huán)境。
7.4.2 應定期檢查通風系統(tǒng)過濾凈化器的有效性,及時更換失效的過濾器,更換周期不能超過廠家推薦的使用時間。更換下來的過濾器按放射性固體廢物進行收集、處理。
8 輻射監(jiān)測
8.1 一般要求
8.1.1 開展核醫(yī)學診療實踐的醫(yī)療機構應制定輻射監(jiān)測計劃,并按照計劃落實監(jiān)測工作,不具備輻射監(jiān)測能力的單位,可以委托有能力的單位進行監(jiān)測。
8.1.2 所有輻射監(jiān)測記錄應建檔保存,測量記錄應包括測量對象、測量條件、測量方法、測量儀器、測量時間和測量人員等信息。
8.1.3 應定期對輻射監(jiān)測結(jié)果進行評價,監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)異常情況應查找原因并及時報告,提出改進輻射防護工作的意見和建議。
8.2 工作場所監(jiān)測
8.2.1 應根據(jù)使用放射性核素種類、數(shù)量和操作方式,對核醫(yī)學工作場所的外照射劑量率水平和表面放射性污染水平進行監(jiān)測。
8.2.2 核醫(yī)學工作場所輻射監(jiān)測點位、內(nèi)容和頻次應包括但不限于表1的內(nèi)容。
表1 核醫(yī)學工作場所輻射監(jiān)測關注點位
監(jiān)測內(nèi)容 | 監(jiān)測點位 | 監(jiān)測頻次 |
輻射水平 | 控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位和存有放射性物質(zhì)的裝置/設備的表面 | 不少于1次/月 |
表面放射性污染 | 放射性核素操作臺面、設備表面、墻壁和地面,給藥后患者候診室,核素治療場所的設施、墻壁和地面等,放射性廢物桶和包裝袋表面,工作人員的手、皮膚暴露部分及工作服、手套、鞋、帽等。 | 每次工作結(jié)束(出現(xiàn)放射性藥物灑落應及時進行監(jiān)測) |
8.3 環(huán)境監(jiān)測
開展核醫(yī)學相關活動的機構應自行或委托有能力的監(jiān)測機構對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進行監(jiān)測,監(jiān)測頻次應不少于1次/年。
8.4 個人劑量監(jiān)測
8.4.1 核醫(yī)學工作場所的工作人員應佩戴個人劑量計,對個人外照射劑量進行監(jiān)測。
8.4.2 對于操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性放射性物質(zhì)的工作人員,應根據(jù)場所的放射性氣溶膠濃度開展內(nèi)照射評價,當懷疑其體內(nèi)受到放射性污染時,應進行體內(nèi)放射性監(jiān)測。
8.4.3 個人劑量檔案應按照要求妥善保存,監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時,及時進行調(diào)查。
附錄A (資料性附錄) 核醫(yī)學常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子
表A.1 給出了核醫(yī)學常用放射性核素毒性組別修正因子,表A.2給 出了核醫(yī)學常見放射性核素狀態(tài)與操作方式修正因子。
表A.1 核醫(yī)學常用放射性核素毒性組別修正因子
毒性組別 | 常用核素名稱 | 毒性組別修正因子 |
高毒 | 90Sr | 1 |
中毒 | 22Na、32P、63Ni、67Ga、89Sr、90Y、99Mo、111In、125I、131I、153Sm | 0.1 |
低毒 | 3H、11C、11CO、11CO2、14CO、14CO2、18F、51Cr、99mTc、111mIn、123I、127Xe、133Xe、201Tl | 0.01 |
表A.2 核醫(yī)學常見放射性核素狀態(tài)與操作方式修正因子
活動類型 | 核素及狀態(tài) | 操作方式界定 | 操作方式修正因子 |
發(fā)生器淋洗 | 母體(液態(tài)) | 貯存 | 100 |
子體(液態(tài)) | 簡單操作 | 1 |
醫(yī)療機構使用 | 18F、99mTc(液態(tài)) | 很簡單操作 | 10 |
125I籽源(固態(tài)) | 很簡單操作 | 100 |
放射性藥品生產(chǎn) | 分裝、標記(液體) | 簡單操作 | 1 |
分裝、標記(固體) | 簡單操作 | 10 |
核素治療 | 131I(液態(tài)) | 簡單操作 | 1 |
附錄B(資料性附錄) 患者出院的體內(nèi)放射性核素活度控制
B.1 患者出院的體內(nèi)放射性核素活度要求
為確保放射治療患者出院后,不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關的劑量約束或劑量限值,放射治療患者出院時體內(nèi)放射性活度應符合表B.1的要求。
表B.1放射治療患者出院時體內(nèi)放射性核素活度的要求
放射性核素 | 主要發(fā)射(keV) | 半衰期(d) | 患者出院時體內(nèi)放射性活度要求(MBq) |
βmax | βave | γ及X |
32P | 1710 | 695 | - | 14.26 | ≤800 |
89Sr | 1492 | 583 | - | 50.53 | ≤200 |
90Y | 2284 | 934 | - | 2.67 | ≤2500 |
111In | 245 | - | 204 | 2.8047 | ≤780 |
131I | 606 | - | 364 | 8.0207 | ≤400 |
153Sm | 881 | 224 | 103 | 1.93 | ≤2500 |
186Re | 1070 | 349 | 137 | 3.8 | ≤9000 |
188Re | 2120 | - | 155 | 0.7 | ≤9000 |
198Au | 1372 | - | 411 | 2.696 | ≤1000 |
201Tl | 167 | - | 61 | 3.038 | ≤5100 |
注:資料來自IAEA63號安全報告(2009)。
B.2 患者出院時體內(nèi)放射性活度測量估算方法
患者體內(nèi)放射性活度(At)用式(B.1)估算。
At=A0Ht/H0......(B.1)
式中:
A0--施用給患者的放射性初始活度,MBq;
At--測量時刻t患者體內(nèi)滯留的放射性活度,MBq;
H0--施藥后首次測量的周圍劑量當量率,μSv/h;
Ht--時刻t測量的周圍劑量當量率,μSv/h。
測量H0和Ht時,探測器距離患者的水平距離為3米,探測器離地面垂直距離1米。應在給患者施用放射性核素后、還沒有任何排泄以前,盡快地用防護巡測儀進行首次周圍劑量當量率(H0)測量;到需關注的某一時刻(t),在這個固定位置上,用上述防護巡測儀(而且校準因子相同)再次測量周圍劑量當量率(Ht)。將相應的值帶入式(B.1)得到關注時刻患者體內(nèi)放射性活度(At)。
附錄C(資料性附錄) 不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值
表C.1給出了不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值。
表C.1 不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性核素活度上限值
放射性核素 | 解剖/防腐(MBq) | 掩埋(MBq) | 火化(MBq) |
131I | 10 | 400 | 400 |
125I | 40 | 4000 | 4000 |
89Sr | 50 | 2000 | 20 |
32P | 100 | 2000 | 20 |
90Y | 200 | 2000 | 70 |